发表在最新一期《英国医学杂志》开放获取子期刊《BMJ 儿科学开放》(BMJ pediatrics open)上的一组病例显示，在10名接受全植物药用大麻治疗的儿童中，癫痫发作频率平均下降了86%。 这些儿童对其他治疗都没有效果，包括唯一获准治疗儿童癫痫的大麻二酚(CBD)产品。 这一发现促使研究人员呼吁进一步探索全植物药用大麻产品的潜在治疗效益。

研究人员说，自19世纪以来，关于药用大麻用于治疗儿童癫痫的价值的大量流传证据一直在收集积累中。但最近没有多少科学证据能证明整株大麻提取物治疗儿童癫痫的有效性。

整株大麻含有四氢大麻酚(简称THC)，这是该植物的主要活性成分，与娱乐用途中的致兴奋性有关，还有大麻二酚、其他神经活性大麻素，以及萜烯等分子。

研究人员表示，根据1971年的英国《药物滥用法案》，娱乐性和医用大麻都是非法的，因此大麻研究基本上停止了。但在一些家长的敦促下，2018年，药用(整株)大麻被指定为治疗严重儿童癫痫的处方药，这些家长的孩子对全植物药用大麻提取物反应良好，而对传统的抗癫痫药物或纯化大麻二酚(CBD油)没有反应。但是英国的医生非常不愿意给患有严重癫痫的儿童开这种药，主要是因为缺乏可靠的临床试验数据。

英国国家健康和临床优化研究所(NICE)为英格兰的卫生服务机构为应该采用何种治疗癫痫和疗法提供了指导，它们已经接受了现实世界的数据，包括病例系列，是有效的证据来源，特别是在儿童这类很难进行临床试验的地方。

有鉴于此，研究人员评估了10名儿童使用全植物药用大麻的情况，这些儿童的严重癫痫对常规治疗没有反应，其中两名儿童对唯一的药物级别纯化的CBD油 (Epidyolex)的治疗没有反应。

研究人员希望评估每月癫痫发作频率的百分比变化，以及药用大麻对常规癫痫药物使用变化的影响。他们还想报告使用的剂量和剂量以及产生的成本。

所有参与者都是从两个慈善机构招募来的，他们代表使用药用大麻治疗严重癫痫的儿童。这些孩子的平均年龄是6岁，但在1到13岁之间。他们有一系列的癫痫，其中三人同时有其他问题，包括婴儿痉挛、学习障碍和整体发育迟缓。在2021年1月至5月期间，通过电话或视频会议，从他们的父母或照顾者那里收集了数据。

这些儿童平均服用了7种常规癫痫药物。在开始服用药用大麻后，这一数字下降到平均每人1次，有7个孩子完全停止服用。所有10名儿童每月癫痫发作频率平均下降86%。

对全植物药用大麻产品的全面化学分析正在进行中，但研究人员能够评估THC和CBD的含量。结果显示，这些儿童平均每天服用5.15毫克的THC和171.8毫克的CBD。

药用大麻产品的月平均成本为874英镑。其中一个孩子从英国国家医疗服务体系(NHS)获得了免费的处方。

父母和照顾者报告说，在他们的孩子开始服用全植物药用大麻产品后，他们的健康有了显著改善，包括在睡眠、饮食、行为和认知方面。只有一些轻微的副作用，如疲劳。

这是一项涉及少数参与者的观察性研究。研究人员承认，这是回顾性的，依赖于父母的回忆，没有比较组。同时，可能只有那些对药用大麻效果很好的父母才决定参与进来。但研究人员强调，他们的发现与几项观察性和控制性介入研究一致，这些研究显示，使用药用大麻治疗后，癫痫发作频率显著降低。更重要的是，新的研究数据表明，全植物药用大麻产品比CBD产品更有效。

研究人员表示，需要进一步的研究来阐明整个植物产品中各自的添加成分导致卓越临床结果的机制。这必须包括将整株植物的药用大麻的有害影响与常规癫痫药物的已知有害影响进行比较。他们人员相信，他们关于儿童期发作的严重治疗难治性癫痫的全植物医用大麻的数据，为在当前NICE处方指南中将其引入NHS提供了证据。这一举措也将对这些家庭产生巨大的好处，因为家长在照顾长期患病的孩子时，除了承受心理压力外，还要负担药物治疗带来的沉重经济负担。

循证来源：医牛独家循证原文（点击获取链接）