首个!FDA批准了用于丙型肝炎的儿童用药
4月7日,FDA批准了两个用于治疗丙型肝炎(HCV)的针对12-17岁青少年的药物:索非布韦(Sovaldi)和哈沃尼(Harvoni)。这两种药物是吉利德科学公司研发的,这项批准将有助于改变HCV治疗的前景,解决儿童和青少年用药需求。
丙型肝炎是一种病毒性疾病, 根据世界卫生组织报告显示,在全球导致死亡的十大感染性疾病中,有两种是病毒性肝炎:一种是大家熟知的乙肝,即乙型病毒性肝炎,另一种就是丙型肝炎。针对儿童用药普遍存在的错误观点是剂量减半,因为儿童有其生长发育规律和生理病理特点, “即使儿童和成人得同一种病,其发展规律也不相同,选方用药、注意事项、用药规律也不一样。
我国儿童用药现状
儿童药物由于审批难利润低,药物研发公司不愿冒风险投产儿童药,造成我国可供儿童使用的药物种类只有60种,所占比例仅为1.52%。由于儿科“缺医少药”,我国每年5~14岁孩子死于可预防和可治疗疾病的人数可能多达10万。据中国聋儿康复研究中心统计,我国每年有约30000名儿童因用药不当陷入无声世界。因此这里也期待着中国更加重视儿童用药,从政府到医药企业给予儿童药物更多的关注,甚至像发达国家一样建立儿童临床用药的综合评价体系和对儿童不良反应的主动监测体系,让儿童用药有更多、更可靠的科学信息和依据。
循证来源:FDA:"FDA approves two hepatitis C drugs for pediatric patients."
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