抑郁“突破性疗法”——氯胺酮

医牛资讯原创 2017-07-07 抑郁症|氯氨酮 (11822)

       世界卫生组织预测,到2020年,抑郁症可能成为仅次于冠心病的人类第二大疾病隐患。截止2016年,全球已有超过3.5亿人患有抑郁症。然而,很多患者用酒精、毒品来减轻痛苦,甚至自杀,却没有有效的治疗方法。20世纪末21世纪初,关于氯胺酮治疗抑郁的论文相继发表,科学家们一直在研究氯胺酮对抑郁症的治疗。目前,美国食品药品管理局(FDA)已经批准了两种基于氯胺酮的治疗抑郁的药物作为“突破性疗法”("breakthrough therapy designation",是针对研发中的药物的新评审通道。通过该评审通道,该药物可获得更加密切的指导,以保障其在短时间内作为治疗患者的新疗法)。因为氯胺酮在最新实验中起效快,使抑郁症患者的情绪有巨大好转。这拨开了笼罩抑郁症患者的阴霾。美国耶鲁大学抑郁研究项目主任、医学博士杰拉德·萨纳科拉(Gerard Sanacora)说,这可能是他研究心理疾病以来最令人激动的进展,不过这个药物到黄金时期还有一段路要走

什么是氯胺酮?

       氯胺酮是一种麻醉剂和动物镇定剂,用于手术或诊断过程中的麻醉。它会给人一种飘飘欲仙的感觉,常出现在舞厅或聚会场所,俗称“K粉”。

哪里可以获得氯胺酮?

       在我国,食品药品监督管理局规定,药品零售企业不得经营氯胺酮制剂;氯胺酮制剂除了定点生产企业,其它任何单位及个人不得生产。

如何给药?

       通常,氯胺酮通过静脉注射,从而使药物能最快到达大脑。大多数人刚开始治疗时,在1~2周的疗程里会注射6次,之后每3~5周需要提高剂量。患者可能需要持续1年甚至更长的治疗时间来观察结果。

氯胺酮是如何起效的?

       虽然研究人士还不能明确氯胺酮治疗抑郁的机理,但是他们有一些假设。传统抗抑郁的药是通过转移大脑化学物质(如血清素和多巴胺)的平衡,氯胺酮则是改变脑细胞之间的交流方式。医学博士、麻醉医师和纽约氯胺酮注射有限公司(NY Ketamin Infusions, LLC)的医学主任格伦·布鲁克斯(Glen Brooks)这样解释——他把大脑比作电脑,传统抗抑郁药物是软件修复,氯胺酮则是硬件修复。

       氯胺酮不但能阻挡大脑中一类被认为在抑郁症中起作用的受体,还会作用于其他有特殊功能的脑受体。最近研究发现,尽管氯胺酮药物在体内的停留时间很短,但是氯胺酮对抑郁症有长效的作用。

氯胺酮的治疗效果如何?

        传统抗抑郁药物要等待几周甚至更久的时间奏效,但是氯胺酮在几小时内就开始奏效。这对于想要自杀的患者来说是救命稻草。布鲁克斯博士说,注射了氯胺酮后,很多病人的心情立刻明朗起来,也变得不那么焦虑了。他还经常听到病人说“布鲁克斯医生,这是这一周来我第一次下床”。可见,氯胺酮确实对抑郁症患者有明显的治疗效果。

        不过,萨纳科拉博士强调,氯胺酮不是特效药。因为现在几乎没有证据证明病人一经用氯胺酮,抑郁就能得到根治。目前,药物的初始效果在1~3天内就会消失,想要有长期持续的效果,大多数患者需要通过数月甚至数年的重复治疗。配合认知行为疗法可能使药效变得长久

氯胺酮药物的副作用是什么?

        一、灵魂出窍感

        注射药物后,患者立刻会有灵魂出窍的感觉,并且持续大约一个小时。

        二、血压和心跳飙升

        药物可能引起短时的血压升高和心跳加速,这个副作用对于那些有心脏疾病的人来说很危险。

        三、长期效应未知

        目前的实验都没有持续足够长的时间来观察药物的长期影响。研究发现,使用氯胺酮可能导致记忆衰退和思维迟缓。而且,研究人士担心氯胺酮药物有可能会被滥用。

氯胺酮药贵吗?

        不同的医生或在不同的地点,药物的价格都不同。在美国,一般来说,每一次注射大概花费400~800美元(相当于2700~5500人民币),并且无法使用医保。

为什么美国食品药品管理局不批准氯胺酮治疗抑郁症?

        美国食品药品管理局批准一种新药的原则是,有证据证明该药物起作用并且没有大的伤害。这些证据都是基于有成百上千实验对象的临床试验。但是,关于氯胺酮的研究,实验样本都很小,只有25~50个人。

        你可能会想,那制药公司不能多招一些实验对象吗?因为太烧钱。氯胺酮是通用名药(即没有专利保护的药,所有制药公司都可注册生产),研发此药的公司不能申请专利,也就赚不了钱。

        虽然美国食品药品管理局还没有批准氯胺酮作为治疗抑郁症的药物,但有两种药物已经列入“突破性疗法”——艾氯胺酮(esketamine)和“RAPASTINEL”。

患者用氯胺酮前需要注意什么?

        2017年3月,美国精神医学协会对医生和病人发布了指导方针。以下是一些建议:

1、给药前,确保医生了解患者的抑郁症状、治疗记录、其他病史以及是否有药物滥用。

2、在治疗前后,医生需要检查患者重要的身体指标:血压、心率和含氧量。

3、注射期间,护士需要监测药物对患者的生理和大脑的影响。

       希望这个突破性疗法能够成为抑郁者的阳光,拨开阴霾,让他们重获一片蓝天!

循证来源:

Ruben Abagyan, PhD, professor, UC San Diego Skaggs School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences.

Biological Psychiatry: "Rapid and longer-term antidepressant effects of repeated ketamine infusions in treatment-resistant major depression."

Glen Brooks, MD, medical director, NY Ketamine Infusions.

CESAR: "Ketamine."

Cleveland Clinic: "#7 Ketamine for Treatment-Resistant Depression."

CND Drugs: "Ketamine for Treatment-Resistant Unipolar Depression."

Experimental and Clinical Psychopharmacology: "A brief history of the development of antidepressant drugs: From monoamines to glutamate."

FDA: "The FDA's drug review process: Ensuring drugs are safe and effective."

Frontiers in Psychiatry: "Controversies of the effect of ketamine on cognition."

Informed Health Online: "Depression: How effective are antidepressants?"

JAMA Psychiatry: "A consensus statement on the use of ketamine in the treatment of mood disorders."

Journal of Clinical Psychiatry: “Ketamine for depression, 1: Clinical summary of issues related to efficacy, adverse effects, and mechanism of action.”

Ketamine Advocacy Network: "Directory of U.S. providers of ketamine therapy for depression, bipolar, PTSD, and other mood disorders," "How much does ketamine therapy cost?" "Route of Administration: Critical to Achieving Relief."

National Institute of Mental Health: "Major Depression Among Adults."

Nature: "Effects of a ketamine metabolite on synaptic NMDAR function."

News release, Allergan

Patient Preference and Adherence: "Treatment-resistant depression: therapeutic trends, challenges, and future directions."

Psychotherapy and Psychosomatics: "Cognitive behavior therapy may sustain antidepressant effects of intravenous ketamine in treatment-resistant depression."

Gerard Sanacora, MD, PhD, professor of psychiatry; director, Depression Research Program, Yale University; co-director, Yale New Haven Hospital Interventional Psychiatry Program.

The Lancet Psychiatry: "Ketamine for depression: the highs and lows."

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