近日，国家食药监总局发布了《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告（2018年第92号）》。公告认为，经过组织再评价，认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性的严重不良反应，使用的风险大于获益，因此，撤销相关药品的批准文件，已上市的药品在2018年12月31日前完成召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门负责监督销毁。

01“特非那丁”：存在心脏毒性反应

特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊均用于治疗感冒所引起的发热、头痛、鼻塞、流涕、喷嚏、四肢酸痛等症状。

特酚伪麻片成份（每片）：特非那丁15mg，盐酸伪麻黄碱15mg，对乙酰氨基酚162.5mg

特洛伪麻胶囊成份（每粒）：特非那丁15mg，盐酸伪麻黄碱10mg，布洛芬100mg

对乙酰氨基酚、布洛芬均为解热镇痛药，盐酸伪麻黄碱可收缩血管，减轻黏膜的充血，从而缓解感冒时的鼻塞，都是感冒药中常见的组分。此次特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的召回事件，可能与存在心脏毒性反应的组分——“特非那丁”有关。

02“特非那丁”：欧美严格限制使用

特非那丁在上世纪80年代上市，抗过敏药物，可缓解感冒时的流涕症状。由于该成分不会引起嗜睡，服药后0.5~1小时即起效，作用可持续12小时，因而倍受青睐。

然而，随着该药的大范围使用，人们逐渐发现其可致严重的心率失常、Q-T间期延长，甚至出现心脏骤停和猝死，尤其是在超量、与大环内酯类抗菌药物或酮康唑、伊曲康唑等吡咯类抗真菌药物合用及患者本身肝功能有损害的情况下，心脏毒性反应出现的概率会更大。

1997年FDA就建议特非那丁退市，之后该药在法国、希腊等欧洲国家相继退市，英国则严格限制了该药的使用。

1989年，特非那丁由我国扬州制药厂试字号上市，按处方药物进行管理和临床使用，在说明书中对心脏毒性风险进行了警示。目前，特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊这两种药物具体在哪些省份销售、销售量有多大，未有相关的统计报道。但需要强调的是，已经购买使用的患者，之后应避免再次使用。

03复方制剂感冒药，避免重复用药！

感冒是常见的自愈性疾病，可出现发热、头痛、鼻塞、流涕、喷嚏、四肢酸痛等症状，一般对症治疗即可。

市售的感冒药一般多为复方制剂，如日夜百服宁、新康泰克、泰诺等。大多数感冒药物为非处方药（OTC药物），安全性相对较好。但患者在自行购买服用时，应避免两种或两种以上含有相同成分的复方制剂合用，以免重复用药，导致药物过量，甚至造成肝脏受损。

04成份复杂，量效关系不明，中成药治感冒更要谨慎

感冒时，人们还习惯服用一些中成药来进行治疗，如风寒感冒可用感冒清热颗粒、正柴胡饮颗粒、柴胡注射液等，风热感冒可用银翘解毒丸、双黄连口服液、桑菊感冒片等，暑热感冒可用藿香正气水、保济丸等。

中成药与西药相比，并非安全性就一定更好，不良反应一定较低，事实上由于其成分较为复杂，量效关系不明，不良反应往往存在不确定性，甚至存在隐患。患者不应有中成药就更加安全的想法，尤其是中成药注射剂，例如双黄连注射剂4周岁及以下禁用，柴胡注射液则儿童禁用。

儿科常用的“神药”蒲地蓝口服液近期也被国家食药监总局要求修订药品说明书，增加恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应。此外，中成药还可能与西药产生相互作用，如藿香正气水含有乙醇，同时服用头孢菌素、甲硝唑时，可能会诱发双硫仑样毒性反应。

感冒虽是常见疾病，但在用药时仍需谨慎小心，警惕药物的禁忌与不良反应。不明确时应及时咨询医生，正确用药，避免药物损伤。

循证来源;医牛独家循证原文（点击获取链接）