来自新华网、中国日报网，Fiercepharma等多家国内外网站的消息，中国国家食品药品监督局（CFDA）于3月25日至4月10日，向公众征求对于干细胞临床研究管理办法（试行）的意见。   

       根据国家卫计委，食品药品监督局出台的试行办法，针对的是利用干细胞移植进行疾病预防和研究的临床实验。根据新的规定，需要对于干细胞移植实验中的干细胞提供者和接受者，进行至少30年的临床资料监控。规定特别指出，干细胞移植实验的接受者，在实验结束后，仍需得到长期的临床观察，以最终用于评估移植安全性和有效性。同时，试行办法还要求进行临床实验的研究者要在实验开始前让被试者了解，实验本身的目的和潜在危险性；而一旦出现不良反应，将立即终止实验进程。

       自2013年3月起，中国国家食品药品监督局更名以来，进行了一系列的结构调整。此后，又对于临床实验的规则，比如多地区临床实验室的审评，统一化国际标准，药物器材审批和工厂生产标准等等。这项试行办法也是为了建立快速规范化的医药审批制度的一部分。

医牛点睛：只要规范化的流程，实验结果才会更可靠，这是对病人负责。而反面来说，复杂冗长的行政流程，对于科研工作者而言，无疑是噩梦与牵绊。如何做到规范又不失时效？希望药监局可以通过与公众的交流，使得未来正式的管理办法能做到两全其美。

循证来源：国家食品药品监督管理总局：《关于征求干细胞临床研究管理办法（试行）意见的函》