给患者配个跟踪器?FDA通过首个可在胃部跟踪患者的“数字药丸”
本周一,FDA通过了首个进入身体进行数字化追踪的药丸。这个药丸叫“Abilify MyCite”,是一种阿立哌唑药,带有一个嵌入的可吸收传感器,来记录患者服用药物的时间,跟踪药物的消化。
该产品是日本大冢制药有限公司(Otsuka Pharmaceutical Co.)研发的,意在治疗成年人的精神分裂症、双相I型障碍和抑郁症。2002年,不带传感器的Abilify 曾获准用来治疗精神分裂症。
Abilify MyCite系统通过药丸中的传感器传递信息到患者皮肤上的贴片。
根据Otsuka公司描述,传感器的大小相当于一粒沙子,是由食物成分制成的。当接触到胃部的液体,传感器被激活,开始和外部贴片交流。检测过程可以持续30分钟~2个小时。之后,传感器被消化、排出。
除了生理数据(比如患者的活动情况)外,贴片还会检测和记录患者服药的时间日期和时间。然后贴片会将记录的信息告诉移动设备(比如智能手机)上的MyCite APP,患者也可以选择通过APP分享自己的心路历程。这个可穿戴贴片是由美国加州普罗透斯数字健康公司(Proteus Digital Health.)研发的。
由于检测可能延迟或者失效,该系统不能用来跟踪药物消化的真实时间或在紧急情况使用。
美国纽约莱诺克斯山医院(精神病)早期治疗项目主任Michael Birnbaum博士说,科技将彻底改变行为医疗保健,这次进步仅仅是数字转型的一个开始。虽然在治疗初期,患者可能会因为吃下一个传感器感到不安,但是这个药丸提供了被动提取数字资料的机会,对于提高健康水平非常关键。该系统还能提醒精神分裂症患者服药,这对药物治疗也很重要。
Otsuka 公司称,该产品会限量推出,他们会选择一些合适的患者,并希望能从使用者身上得到反馈,改进产品。
循证来源:FDA:"FDA approves pill with sensor that digitally tracks if patients have ingested their medication", November 13, 2017
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