《新英格兰医学杂志》发表美国Moderna公司mRNA-1273新冠疫苗中期报告

医牛资讯原创 2020-07-15 COVID-19|疫苗 (245)

根据7月14在线发表在《新英格兰医学杂志》上的研究疫苗mRNA-1273中期结果。该疫苗旨在预防2019冠状病毒病(COVID-19)的SARS-CoV-2病毒,结果表明其在健康成年人中具有良好的耐受性和中和抗体活性。

正在进行的一期试验得到了美国国家卫生研究院下属的美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的支持。这种实验性疫苗是由NIAID和马萨诸塞州剑桥市Moderna公司的研究人员共同开发的。这种由Moderna公司制造的mRNA-1273疫苗被设计用来诱导中和抗体,中和抗体指向冠状病毒SARS-ConV-2“刺突”蛋白的一部分,该病毒利用刺突蛋白结合并进入人体细胞。

这项试验是由位于西雅图的凯撒华州卫生健康研究所(Kaiser Permanente Washington Health Research Institute)的Lisa A. Jackson博士领导。在那里第一个参与者在3月16日接种了候选疫苗。这份中期报告详细介绍了在西雅图和亚特兰大埃默里大学参加研究的45名年龄在18到55岁的参与者的初步发现。 三组15名参与者分别接受了两次肌肉注射,间隔28天,分别为25,100或250微克的研究疫苗。所有参与者都接受了一次注射; 42人同时接受了预定的注射。

今年4月,这项试验扩大到55岁以上的成年人,它现在有120个参与者。然而,最新公布的研究结果只涵盖了18到55岁的人群。

在安全性方面,没有报告有严重不良事件;有超过一半的参与者报告疲劳、头痛、寒战、肌痛或注射部位疼痛。系统性不良事件在第二次接种疫苗和接受最高剂量疫苗的人群中更为常见。关于各种疫苗剂量的副作用和免疫应答的数据,为研究性疫苗二期和三期临床试验使用或计划使用的剂量提供了依据。

中期分析包括测量第二次注射后第43天疫苗诱导中和活性水平的试验结果。两剂疫苗促进了高水平的中和抗体活性,其活性高于从确诊COVID-19患者获得的恢复期血清中所见的平均值。

由Moderna公司赞助的mRNA-1273二期临床试验已经于5月底开始登记, 并计划在2020年7月启动三期疗效试验。


循证来源:医牛独家循证原文(点击获取链接)