未来的3-5年可能会有阿尔兹海默病疫苗的临床试验。美国和澳大利亚的研究者发现了一个能成功靶向于老年痴呆发病发展有关大脑蛋白质的配方，2016年7月1日在Nature子刊《科技报告》（Scientific Reports）中发布。

澳大利亚弗林德斯大学医学院教授和研究的合著者Nikolai Petrovsky与同事揭示一个可产生B-淀粉样蛋白及tau蛋白靶向抗体的疫苗组合。B-淀粉样蛋白及tau蛋白两者是老年痴呆症的特点。众所周知B-淀粉样蛋白在阿尔兹海默病患者大脑中堆积成斑块，而tau蛋白形成缠结。斑块和缠结被认为会破坏神经细胞间信号促成神经细胞死亡。

“这些蛋白有点像私家车道上的车，”Petrovsky教授在ABC Adelaide采访中说。“需要把它们排到脑外，否则堆满破旧汽车的私家车道难以通路。患阿尔兹海默病或痴呆症的患者基本上就是这个情况，大脑堆满降解蛋白。”

研究团队描述了，阿兹海默疫苗配方的安全性和有效性是如何在小鼠模型中被证实的，并且成功地靶向了人体大脑组织的B-淀粉样蛋白和tau蛋白。

疫苗组合促进阿尔兹海默蛋白的抗体反应

研究者已经数十年寻找预防及治疗阿尔兹海默病的方法，但是只达到有限的成功。

2002年至2012年，世界总共进行了413项临床试验评估244化合物应用在阿尔兹海默病中的安全性和有效性。这些试验只提供了一个新药物（代表0.1%成功率），而且该药物只能引起阿尔兹海默症症状的短期缓解。

由于临床试验结果不佳，美国国立卫生研究院（National Institutes of Health, NIH）给研究阿尔兹海默病多提供了3.5亿的资金，使今年美国总共研究资金达到13亿。
Petrovsky教授与同事说是该基金让他们开发特殊疫苗。该疫苗包含MultiTEP疫苗平台和Advax。研究团队解释说，MultiTEP方法可独立的或联合对B-淀粉样蛋白和tau蛋白产生高抗体反应，而Advax是佐剂疫苗，能更加促进抗体反应。

研究者发现该疫苗配方在阿尔兹海默病小鼠模型中又有效又能耐受，而且没有不良反应的报道。该疫苗还能靶向阿尔兹海默病患者的大脑蛋白。

“该项研究提示我们能在患者阿尔兹海默病早期阶段进行疫苗，甚至在有AD风险的健康人群中进行疫苗，先用抗淀粉样蛋白疫苗，若疾病进展，再打抗tau蛋白疫苗来增加有效性，”研究合著者和加州分子医学研究所教授Michael Agadjanyan说。

根据阿尔兹海默症协会（Alzheimer’s Association），美国有大约540万阿尔兹海默病患者。除非能发现新的有效治疗方案，预期2050年这数字增值三倍。

研究者说根据美国食品及药物管理局（Food and Drug Administration, FDA）的试验新药项目（Investigational New Drug Program），他们会联手四家公司来评估疫苗的非临床安全性和毒理学。

如果该疫苗继续在临床前试验取得成功，研究者说可能在3-5年内开始在高危人群或疾病早期患者进行临床试验。

循证来源："Alzheimer's  disease  Advax^CpG -  adjuvanted  MultiTEP-based  dual  and  single  vaccines induce high-titer antibodies against various forms of tau and Aβ pathological molecules.",July.1,2016,Nature