ECDC和EMA强调需要考虑在特殊群体接种额外和加强剂量的COVID-19疫苗

医牛资讯原创 2021-09-03 ECDC|EMA|covid -19|疫苗 (374)

根据欧洲疾病预防和控制中心(ECDC)发布的一份技术报告,根据目前的证据,在一般人群中,不迫切需要给接种了全面疫苗的个人注射加强剂疫苗。该报告还指出,对于免疫系统严重脆弱的人,应考虑将额外剂量作为初级疫苗接种的重要组成

关于疫苗有效性和保护持续时间的证据表明,欧盟/欧洲经济区批准的所有疫苗目前对covid -19相关的住院、重症和死亡具有高度保护作用。而欧盟/欧洲经济区中,超过18岁的约三分之一的成年人目前仍未完全接种疫苗。在这种情况下,现在的优先事项应该是为所有尚未完成推荐疫苗接种课程的合格个人接种疫苗。为了补充疫苗接种工作,还必须继续采取措施,如保持社交距离、手部和呼吸道卫生,并在需要时使用口罩,特别是在长期护理设施或有严重COVID-19风险患者的医院病房等高风险环境中。

重要的是要区分免疫系统正常的人需要增加的剂量和免疫系统较弱的人需要增加的剂量。一些研究报告表明,额外的疫苗剂量可以改善免疫缺陷个体的免疫反应,如器官移植接受者对疫苗的最初反应较低。在这种情况下,现在就应该考虑给予额外剂量的选择。还可以考虑为年老体衰的人,特别是那些生活在封闭环境中的人,如长期护理设施的居民,提供额外剂量的预防措施。

欧洲药品管理局(EMA)目前正在评估额外剂量的数据,并将考虑是否需要更新产品信息。EMA还将评估增强剂的数据。EMA认为,在评估相关数据期间,成员国可考虑实施加强剂和额外剂量的准备计划。

关于如何接种疫苗的建议仍然是指导每个欧盟成员国疫苗接种运动的各个国家免疫技术咨询小组(NITAGs)的专属权利。因为这些机构最能考虑到各地的具体情况,包括病毒的传播(特别是各种担忧)、疫苗的可得性以及国家卫生系统的能力。

ECDC表示,将更新其技术报告,且继续与EMA合作收集和评估有关助推剂和额外剂量的现有数据。继续密切监测疫苗有效性数据和突破性感染,特别是在面临严重COVID-19风险的弱势群体和生活在封闭环境中的人群中的情况。与此同时,如果在一个或多个人口群体中发现疫苗效力大幅下降,会员国需要为可能对其疫苗接种规划作出的调整做好准备。


循证来源:医牛独家循证原文(点击获取链接)