宫颈癌疫苗:一网打尽

协和谭先杰、医牛健康资讯网综合整理 2019-04-10 宫颈癌|疫苗 (265)

尽管有些屌丝逆袭,但豪森获得诺贝尔生理学或医学奖绝对是当之无愧的,因为他的发现(人乳头瘤病毒感染与宫颈癌之间有因果关系)带来了两项革命性变化:第一是宫颈癌筛查策略的改变,从病毒引起细胞改变的结果变成了寻找查证引起病变的原因。第二是宫颈癌疫苗的诞生。

我们今天谈谈第二个革命性的变化,也就是宫颈癌疫苗的诞生。我们的目光不得不再次回到豪森同学的身上。

上世纪八十年代,豪森成为德国癌症研究中心主管后,曾多次游说制药企业研制宫颈癌疫苗。豪森说:“HPV病毒结构简单,疫苗的成功率大”。

但这些制药企业不以为然,认为还有更重要的问题亟待解决。回头看来,真不知道还有什么能比史上第一支癌症疫苗更重要的事。也许,这些制药企业最应该研制的下面的这种药!

所幸世界上总有眼光高远的制药企业,他们启动了对宫颈癌疫苗的研究。第一个被开发出来的疫苗是单纯针对HPV16感染的疫苗。1998年,一个具有“里程碑”意义的试验启动了,结果证实该疫苗可以有效预防HPV16感染相关的病变,后续研究显示保护时间长达9.5年。遗憾的是,也许是因为针对的病毒太单一了,该疫苗没有获准上市,很快就被人们淡忘了,成王败寇,这就是历史!

2004年11月,葛兰素史克(GSK)的HPV疫苗研究小组发表了其对抗HPV感染的疫苗的3年研究结果。他们在《柳叶刀》(The Lancet)杂志发表文章报告说,该疫苗抗HPV16和HPV18的有效率达100%,并号召研究者们进行长期随诊来证实疫苗能够预防宫颈癌的发生,他们说,越来越多的证据显示该疫苗是高度有效的,而且安全性高,耐受性好。这种疫苗后来被称为Cervarix(希瑞适),遗憾的是(对于葛兰素而言)或者有趣的是(对于吃瓜群众),该疫苗并不是世界上第一个获准上市的HPV疫苗。

因为半年之后,在2005年5月于温哥华举行的22届国际乳头瘤大会上,默克(Merck)制药公司的团队报告称,他们开发抗HPV16,18,6, 11的四家疫苗,预防这几种病毒感染的有效性达90%以上。2006年,美国食品与药品管理局(FDA)批准了4价疫苗的上市,商品名为Gardasil(加德西)。

为什么默克默沙东公司的产品会后发先至被美国FDA批准,原因大概只有天知地知。同为吃瓜群众,我只能提供这样一个信息供参考:钓鱼岛是中国的,葛兰素是英国的,默沙东是美国的。也许,即使是万恶的资本主义,爱国情怀也是满满当当的(纯属猜测)。

世界上总有一些看热闹不嫌事大或者说很轴的科学家,他们对4价疫苗和2价疫苗进行了正面的“头对头(head-to-head)”比较,结果发现,2价疫苗在针对HPV16和HPV18的抗体水平高于4价疫苗,而且还能部分预防HPV31和HPV33感染。换句话说,用情更专。或者用我们这些身高拖了全人类后腿的人的话,浓缩的都是精华?!

2007年欧洲批准了英国GSK公司的二价疫苗希瑞适进入市场,2009年美国也批准了希瑞适进入美国市场。2016年7月,中国食品与药品管理局(CFDA),也批准了“Cervarix希瑞适®” 进入中国市场。2017年6月,中国食品与药品管理局批准了“Gardasil加德西®”进入中国市场。看来,这场发生在西域魔幻世界的战火,注定要蔓延到东土大唐境内了。作为吃瓜群众,让我们高兴的是,疫苗王子终于要牵手大唐公主了。

好了,故事就讲到这里。

一、啥是HPV?

HPV是“人乳头瘤病毒”英文名字的缩写 。

HPV家族中有100多号成员,其中和恶性肿瘤关系暧昧的,被称为高危型HPV(由HPV16和18型领衔)。

德国科学家楚尔·豪森,第一次将HPV和宫颈癌的因果关系昭告了天下,因此获得了2008年诺贝尔医学或生理学奖!

二、啪啪感染HPV,用菊花或嘴巴行不行?

但既然你问了,我就秉持科学的态度回答。

别小瞧HPV16和HPV18,它们不单和70%以上宫颈癌有关,还和80%的肛门癌、60%的阴道癌、40%的外阴癌有关。

后庭路已堵死,上路就安全?放弃吧,骚年!研究者发现口咽部位的癌症和部分乳房癌也可能与高危型HPV感染有关。

好莱坞著名的花花公子迈克尔·道格拉斯同学就曾自爆他的喉癌就是替女人“咬”感染HPV病毒所致!

三、感染了HPV就一定会得癌吗?

HPV非常常见,和感冒差不多。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。换句话说,只要您敢去查,它就敢是阳性!

您也别害怕,超过80%的HPV感染8个月内会自然清除只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。

而高危型HPV的致癌过程是漫长的,HPV感染→持续感染→癌前病变→癌症通常要经历10年左右的时光在此期间可能自愈,也可以通过治疗而终结进程。(只有顽强的HPV和粗心的主人,才会造就这一切 )

四、为啥欧美就上市了?

HPV疫苗是全球第一个肿瘤疫苗,人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症!

欧美在“不伤害和有利”的前提下8年前就批准了HPV疫苗上市,使其提早开始为人民服务。如果是要坚持等待,至少2020年才能有确切数据支持其上市。可以看出,不教条有多么重要!

五、接种HPV疫苗有造成病毒感染的危险吗?

大家有此疑问应该是知道,很多疫苗是经过人工处理的弱毒性病毒。相当于缴械了病毒的武器和装备,再将其推入战场。

一来可以引起免疫系统的注意轻松将其绞杀。二来免疫系统会长期关注该病毒。

但HPV疫苗是预防性疫苗,是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳,来引发免疫力。所以疫苗本身不是病毒,是蛋白,自然没有病毒的功能,更不会造成病毒感染。

六、目前有几类HPV疫苗?

世界各国正在研究的HPV疫苗有N多种,但目前最流行的只有三名成员,分别是:二价、四价和九价疫苗,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。

二价疫苗

可以预防由HPV16和HPV18型病变引起的宫颈癌。这可以说是雪中送炭,因为,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的!2016年7月,率先幸运获准进入中国市场的就是这位同学。

四价疫苗

可以预防6、11、16、18型HPV。四价疫苗只是锦上添花而已,因为HPV6和HPV11并不属于宫颈癌高危型HPV病毒,它们可以引起尖锐湿疣和外阴癌,而外阴癌相比宫颈癌少见得多了。这位在2017年6月也进入了中国市场。

九价疫苗

针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型,据称能预防90%的宫颈癌!可惜,十全九美,九价疫苗还没有获准进入中国市场。

七、什么年龄接种HPV疫苗最好?

一般认为,HPV疫苗最佳开始接种年龄是11~12岁。美国人推荐是9~26岁。全球范围内一般认为可以在9~45岁之间。日前获准在中国上市的二价疫苗推荐为9~25岁的女性接种。

其实这么可以说,如果需要,如果有钱,也许任何年龄都可接种。但是,特别提请注意,目前还是严格按说明书中提示的年轻接种为宜。这涉及风险和责任问题,地球人都懂。

八、有性生活后还可以接种吗?

在疫苗研发阶段,为了纯洁革(研)命(究)队伍,要求没有OOXX过,才可接种疫苗。目前认为,即使有过性生活,照样可以接种疫苗。

九、为什么以前接种HPV疫苗

总要提有无性生活?

因为女性有性生活后,被HPV感染的机会急剧增加。如果给这些女性接种疫苗,对分析结果的研究者而言,“不太好算”,而对国家而言,则“不太合算”。

但请特别注意,只是不太合算,而并非没有医学价值。如果是自己出钱接种,可以不考虑这种经济效益。

也就是说,即使有了性行为,也可以接种疫苗。当然,如果终生不打算有性生活,接种HPV疫苗的必要性就很小了。

十、疫苗通常需要打几针才能有效?

和乙肝疫苗很相似,HPV疫苗通常分3次注射给药,共6个月。分别是第0、1、6月给药(希瑞适);或者第0、2、6个月给药(加德西)。

为了减少卫生花费,西方国家的研究认为两次注射也可达到预防宫颈癌的效果。我国上市的二价疫苗说明书仍是采用3剂免疫接种程序。

十一、HPV疫苗会有什么副作用吗?

正所谓人无完人任何疫苗或药品都存在可能的副作用。

HPV疫苗出现副作用的案例极少,症状也较轻微,如注射部位出现红疹、肿胀及疼痛。比较严重的副作用包括:发烧、恶心、晕眩,肌肉无力及麻痹;但与所有疫苗一样,绝对是利>弊。

十二、HPV疫苗对中国大陆妇女有效吗?

按规矩来,欧美人证实有效的疫苗,需要在中国人身上重新试验,才能确定它的有效性。

从韩国和日本的经验来看,这些疫苗对亚洲的妇女是有效的。从台湾和香港的经验来看,疫苗对中国大陆之外的中国妇女也是有效的。

研究者发现大陆妇女的生殖器官解剖结构和生理功能与世界妇女差不太多,感染HPV的状况也基本类似,所以HPV疫苗也应该有效。纯属玩笑,实际上,中国疾病预防与控制中心的结果已经证实,疫苗对中国妇女的有效的。

十三、怀孕期间和哺乳期间能否接种HPV疫苗?

因为目前还没有足够的人体数据支持,所以暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种疫苗。其实HPV的危害并没有想象的那么大,等个一年半载,等胎儿出生和断奶后再接种HPV疫苗,也不迟。

十四、接种HPV疫苗后怀孕了怎么办?

目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响。所以,如果在疫苗接种的6个月内或者更短的时间意外怀孕,可以严密观察继续怀孕。但是,如果后面的一针或两针没有打完,也不建议继续打,等怀孕这档事结束再说不迟。

十五、本来准备注射疫苗但来月经了怎么办?

目前的资料显示月经期接种疫苗没有任何影响。即使大姨妈到访,也没必要爽约。

十六、男人和男孩是否可以接种HPV疫苗?

“男人为万恶之源”,在HPV的传播中有重要作用。因此,理论上对男童进行HPV疫苗接种,可以减少HPV的传播。

同样考虑到投入收益比,大部分国家及世界卫生组织WHO的官方文件,尚未推荐男性接种疫苗。但澳洲很有钱,男孩也免费注射。

目前没有明确证据显示,男性接种HPV疫苗对女性宫颈癌的预防有多大作用,倒是可以预防生殖器疣(一种由HPV引发的性病),而这种病不会死人,但可以让乱性的家伙们有所顾忌,否则,他们就只享受欢乐,不承担痛苦了。

十七、接种HPV疫苗前需要进行HPV检测吗?

考虑到HPV可以反复感染,通常认为接种前无需检测体内有无HPV感染。但如果感染过HPV或者由此造成了宫颈病变,则另当别论,还是治疗转阴后再接种更好。

十八、感染过HPV/得过宫颈病变

但治愈了可以接种疫苗吗?

韩国研究显示,HPV感染或由此引发的宫颈病变治愈后,进行HPV疫苗接种可以减少疾病的复发率。尤其是目前的疫苗能预防的几类HPV病毒你并没有感染过,接种还是有好处的。

十九、接种疫苗后还需要接受筛查吗? 接种疫苗后能管多少年?

答案是肯定的!

无论接种2价疫苗、4价疫苗还是9价疫苗,接种疫苗后仍然需要定期筛查。

原因很简单,现有疫苗,包括9价疫苗并不能预防所有的高危型HPV。可能还有一小波高危型HPV目前没有得到鉴定,当然更没有针对性疫苗。

至于注射HPV疫苗后免疫保护能维持多少年,目前还不完全清楚。原因是HPV疫苗使用还不到十年,效果还有待观察。前一段时间认为,维持5年没有问题。目前认为,维持10年也没有问题。数学模型显示,维持50年没有问题。是的,“爱你一万年”,前提是你得活那么久!

二十、注射HPV疫苗需要多少钱?

虽然HPV二价疫苗2016年获得国家食药监总局的上市许可,但估计明年(2017年)年才能正式上市,大陆地区才可以注射。今天是7月23日,据说,真的很快了,因为,我看到中文说明书了。

按照香港HPV疫苗注射价格参考,目前完成3针接种需要3000港币左右(相当于2600¥左右),不算太贵。而三年前,价格是现在的三倍左右。可以预计,价格还会进一步下降。

什么时候有了国产的HPV疫苗,免费接种才能推广。“自力更生”、“自主创新”不是口号。革命尚未成功,同志仍需努力!

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