FDA:禁售抗菌洗浴产品

每日经济新闻、医牛健康资讯网综合整理 2016-09-06 抗菌洗浴|美药管局 (2338)

美国食品和药物管理局(FDA)近日发布禁售令,包含特定活性成分的抗菌洗浴产品不得继续在市场上销售,原因是它们在预防疾病和减少疾病传播方面并不比普通肥皂与水更有效。 

>19种成分被禁用

这一次,美国FDA所禁止的抗菌洗浴用品添加的化学物质包括卤卡班、氟沙仑、六氯酚、己基间苯二酚、碘复合物(醚基硫酸铵盐、聚氧乙失水山梨醇月桂酸酯)、碘复合物(烷基芳氧基聚乙二醇磷酸酯)、氯化苄乙氧铵、壬基酚聚氧乙烯醚、泊洛沙姆(碘配合物)、碘伏(5%到10%)、仲戊基甲酚、氧氯苯磺酸钠、三溴沙仑、三氯卡班、三氯生、三重染料、恩地氯铵碘络合物等19种。

禁售令适用于包含19种指定成分中一种或多种的抗菌洗浴产品,抗菌洗浴用品指的是通过添加上述化学成分来达到抵抗细菌微生物的洗浴用品。其中使用最多的两种成分是三氯生与三氯卡班。产品种类包括液体、泡沫和凝胶洗手液、肥皂以及沐浴液等,它们均与水混合后使用

免洗洗手液、湿纸巾以及医院使用的抗菌产品不受这一禁售令的影响。

美FDA药品评估和研究中心主任珍妮特-伍德科克说:“消费者可能认为抗菌洗浴产品能更有效预防细菌传播,但我们没有科学证据表明它们比普通肥皂或清水更好……事实上,一些数据显示,这些抗菌成分如果长期使用,对于健康的影响可能弊大于利。”美药管局援引的一些研究表明,长期接触抗菌产品中的某些活性成分,比如三氯生与三氯卡班,会影响人体的抗药性或激素水平,造成健康风险。

美药管局还表示,包括苯扎氯铵、苄索氯铵和氯二甲苯酚3种成分的消费类抗菌洗浴产品暂时仍可继续销售,该机构将等待生产商提交新的安全性与有效性数据,推迟一年再做出是否禁售的最终决定。

美药管局强调,用普通肥皂与自来水洗手仍是避免病菌传播的有效方式。如果只有无水洗手液可以使用,那么应该使用含有至少60%酒精成分的无水洗手液。

>部分抗菌产品国内在售?

《每日经济新闻》记者调查发现,目前国内在售的部分抗菌洗浴产品也含有上述被禁成分

三氯生与三氯卡班是比较廉价的防腐剂,常用于日化洗护用品当中,杭州汀之兰化妆品有限公司研发工程师来宇向《每日经济新闻》记者表示,“这些表面活性剂本身不太温和,对人体确实有危害。

洗浴用品与个人护理产品制造商强生、宝洁和高露洁纷纷表示,他们正在或已对产品进行重新配方,以去除上述19种成分中最为常用的成分如三氯生与三氯卡班。宝洁发言人罗斯表示,将在一年宽限期到来之前,撤掉“几种”产品。

而舒肤佳中国方面在回复《每日经济新闻》记者的邮件时表示,现有全线产品均不含美国FDA提及的19种成分。

记者调查发现,目前在售的不少抗菌洗护产品含有上述被禁成分,如滋采芦荟抗菌洗手液和滋采珍珠润肤洗手液均含三氯生,而滴露薄荷冰爽健康香皂和滴露滋润倍护健康香皂均含三氯卡班。

柏亚国际集团企划传播中心总监黄志东在接受《每日经济新闻》记者的采访时表示,在中国销售的产品主要按照中国标准来判断是否合格,抗菌、抑菌、消毒等洗护产品如果没有超出国内生产标准,都没有问题

根据我国食药监总局颁布的《化妆品安全技术规范》,美国FDA这一次禁止使用的六氯酚和三溴沙仑均为化妆品禁用组分,而三氯卡班和三氯生化妆品则列为准用防腐剂。其中三氯卡班在化妆品使用时的最大允许浓度为0.2%,三氯生的最大允许浓度为0.3% 。而三氯生的适用范围为洗手皂、浴皂、沐浴液、除臭剂(非喷雾)、化妆粉及遮瑕剂、指甲清洁剂。

事实上,并不是所有的抗菌洗浴产品都应当在国内禁止生产销售。”来宇告诉记者,“而是应该针对一些防腐剂下禁令,因为有些防腐剂在洗护用品当中是唯一对人体危害最大的物质。”

 循证来源每日经济报,美国禁售19种抗菌成分洗浴品 部分产品我国在售,2016-09-06