食药监:两种中成药检出违法添加物质

新华社、新华网、医牛健康资讯网综合整理 2016-12-09 药品|抽检|不合格 (2454)

近日在国家药品抽验中,标示为吉林永利药业股份有限公司等5家企业生产的6批次药品检出松香酸或808猩红。相关企业已被责令停产、彻查药品质量问题。

食药监总局通告指出,经中国食品药品检定研究院检验,发现标示为吉林永利药业股份有限公司生产的批号分别为20140404和20150101、吉林省东丰药业股份有限公司生产的批号为20150101、吉林市双士药业有限公司生产的批号为140201的跌打活血散检出松香酸。经西藏自治区食品药品检验所检验,发现标示为金诃藏药股份有限公司和西藏金珠雅砻藏药有限责任公司生产的批号分别为20150407和131001的二十五味珊瑚丸检出808猩红。

据了解,松香酸为松香的成分,近年发现个别中药材及饮片有用松香掺伪的现象,中成药制剂检出该成分,提示生产用原料药材及饮片有用松香掺伪的可能。808猩红为一种染色剂,中成药制剂中检出该成分,提示生产用原料药材及饮片有染色的可能。

通告指出,在药品中检出松香酸、808猩红(如上图)等非法添加物质,说明企业生产质量管理存在严重缺陷。目前,当地食品药品监督管理部门正在调查上述问题是企业购进的中药饮片质量问题还是企业违法添加所致。

通告指出,对上述药品,相关省份食品药品监督管理局已采取了查封扣押、暂停销售使用、要求企业主动召回等产品控制措施。

食药监总局要求相关省份食品药品监督管理局立即责令上述企业暂停相关产品生产,彻查药品质量问题原因,查清原因并整改到位前不得恢复生产;依据相关规定对上述企业立案调查,依法查处;如发现企业购进的中药饮片存在非法染色、掺假等问题,要追根溯源,直至追查到违法源头。

医牛点睛:来人啊,严查!

循证来源新华网,食药监总局:两种中成药检出非法添加物质松香酸、808猩红,2016年12月09日