WHO:临床实验结果无论是否成功需公开披露结果

医牛资讯原创 2017-05-18 临床试验|试验结果|WHO (3061)

       近日,全世界医学研究领域一些较大供资方与国际非政府组织统一实行世界卫生组织(WHO)新标准,承诺由他们资助或支持的所有临床试验无论成功与否都将公开披露临床实验结果。

       目前约有50%的临床试验往往因得出不利结果而未予报告。由于未报告这些试验结果,人们无法充分了解疫苗、药物和医疗装置的利弊,这可能会起误导作用,导致使用欠佳或甚至有害的产品。       世卫组织卫生系统和创新部门助理总干事Marie-Paule Kieny博士说:“研究领域供资方发出强烈信号,要求今后不得再以任何借口在一些临床试验完成很久后仍不报告试验结果。”

       印度医学研究理事会、挪威研究理事会、英国医学研究理事会、无国界医生组织及其研究机构Epicentre、帕斯适宜卫生科技组织(PATH)、流行病防范创新联盟(CEPI)、巴斯德研究所、比尔和梅琳达·盖茨基金会以及惠康基金会签署了一项联合声明,同意在今后12个月内制定和实施政策,在公开注册簿中注册其资助、共同资助、赞助或支持的所有试验。它们还同意在指定时间内在注册簿上和/或在科学杂志上披露所有结果。

       这不仅有助于确保进一步检索这些研究结果,而且还将减少因目前仅发表正面结果的试验而造成的报告偏误。

循证来源:World Health Organization: "Major research funders and international NGOs to implement WHO standards on reporting clinical trial results."