权威数据显示,对COVID-19使用瑞德西韦可缩短康复时间

医牛资讯原创 2020-06-03 瑞德西韦|COVID-19|疗效 (203)

根据5月22日发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的一份报告,正在研究的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)优于治疗COVID-19的护理标准。初步分析是基于美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)下属的国立过敏和传染病研究所(NIAID)资助的适应性COVID-19治疗试验(ACTT)的数据。这项随机对照试验纳入了患有COVID-19的住院成年人,他们有下呼吸道感染的证据(一般为中度至重度疾病)。研究人员发现,对于需要补充氧气的严重疾病住院患者,瑞德西韦是最有益的。在这个初步分析中,关于其他患者亚组的益处的发现是不确定的。

该研究开始于2020年2月21日,在58天内在10个国家招募了1063名参与者。患者提供知情同意参与试验,并随机分配接受当地标准护理和静脉注射抗病毒药物瑞德西韦10天疗程,由Gilead Sciences, Inc.开发,或当地标准护理和安慰剂。试验是双盲的,这意味着研究人员和参与者都不知道谁在接受瑞德西韦或安慰剂。

该试验于2020年4月19日结束。2020年4月27日(试验者随访仍在进行中),一个监督试验的独立数据和安全监测委员会审查了数据并与NIAID分享了他们的初步分析。NIAID很快公布了研究的主要结果,因为这对目前参与研究的患者和公共卫生都有影响。今天发表在《新英格兰医学杂志》上的报告描述了试验的初步结果。

严重感染SARS-COV-2病毒颗粒(绿色)的凋亡细胞(粉红色)彩色扫描电子显微图(NAID)

报告指出,接受瑞德西韦治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者康复时间更短。这项研究将康复定义为出院或身体状况稳定到可以出院。接受瑞德西韦治疗的患者平均恢复时间为11天,而接受安慰剂治疗的患者平均恢复时间为15天。这些研究结果具有统计意义,是基于对1059名参与者(538名接受了瑞德西韦治疗,521名接受了安慰剂治疗)的分析得出的。临床医生每天使用从完全康复到死亡的8分制序量表跟踪患者的临床状态。研究人员还比较了第15天两组研究对象的临床状况,发现瑞德西韦组比安慰剂组的顺序量表改善的几率更高。试验结果也显示了生存益处,接受瑞德西韦组的14天死亡率为7.1%,而接受安慰剂组的死亡率为11.9%;然而,死亡率的差异没有统计学意义。

作者说,研究最终结果支持将瑞德西韦作为COVID-19住院患者的标准治疗,并需要补充氧气治疗。然而,他们注意到,瑞德西韦治疗的第14天,7.1%的死亡率表明需要评估抗病毒药物与其他治疗药物,以继续改善COVID-19患者的临床结果。2020年5月8日,NIAID开始了一项临床试验(称为ACTT 2),评估瑞德西韦联合抗炎药巴雷替尼与单独使用瑞德西韦的疗效。


循证来源:医牛独家循证原文(点击获取链接)